Nowy projekt rozporządzenia nie zwalnia aptek z obowiązku monitorowania warunków przechowywania.
W przypadku przekroczenia dopuszczalnych wartości temperatury w urządzeniach chłodniczych, kierownik apteki będzie zobowiązany do przeprowadzenia analizy naruszenia warunków i oceny jego wpływu na jakość przechowywanych produktów.

Co istotne, Ministerstwo Zdrowia planuje przesunąć termin wejścia w życie przepisów dotyczących monitorowania warunków przechowywania na 3 marca 2026 roku.
Dzięki temu apteki zyskują dodatkowy czas na przygotowanie się do zmian i wdrożenie odpowiednich rozwiązań technicznych.

Warto jednak podkreślić, że choć monitoring 24/7 przestał być obowiązkowym wymogiem, to ciągła kontrola temperatury i wilgotności nadal pozostaje najlepszym sposobem na zapewnienie bezpieczeństwa i stabilności przechowywanych produktów wrażliwych – takich jak leki, szczepionki czy próbki wymagające ścisłych warunków temperaturowych.

Z analizy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z kwietnia 2025 roku wynika, że jedynie około 11% aptek dysponuje obecnie urządzeniami umożliwiającymi całodobowy monitoring temperatury i wilgotności oraz kontrolę temperatury w lodówkach.

To oznacza, że większość placówek wciąż ma czas na dostosowanie się, a wczesne wdrożenie systemów automatycznego monitorowania:

ułatwi spełnienie przyszłych wymogów,

zwiększy bezpieczeństwo i jakość przechowywanych produktów,

zminimalizuje ryzyko strat i stresu podczas kontroli.